CONFORMITY ASSESSMENT
CE-markering en conformiteitsverklaring conform Art. 43 Hoog-risico AI moet een conformiteitsbeoordeling doorlopen voordat het op de markt mag. Dit omvat self-assessment (Annex VI) of third-party assessment (Annex VII).
Wat deze tool doet:
• Conformity assessment documentation
• Technical documentation checklist (Annex IV)
• EU declaration of conformity generator
• CE marking readiness assessment
Self-assessment mogelijk voor: Annex VI systemen (quality management, internal checks). Third-party required voor: Biometric identification systemen.
Wettelijke basis: Art. 43 (Conformity assessment), Annex VI & VII